- ℃ 11 تركيا
- 12 مايو 2024
بيع أول قلب صناعي أنتجته شركة فرنسية
بيع أول قلب صناعي أنتجته شركة فرنسية
- 19 يوليو 2021, 4:07:24 م
- 2010
- تم نسخ عنوان المقال إلى الحافظة
قالت شركة كارمات الفرنسية لتصنيع الأطراف الاصطناعية يوم الإثنين (19 يوليو / تموز) إنها باعت أحد قلوبها الاصطناعية لأول مرة منذ تأسيسها عام 2008، لزرعها في مريض إيطالي ينتظر عملية زرع.
وقال كارمات في بيان إن العملية “أجرىها فريق برئاسة جراح القلب الدكتور سيرو ماييلو في مستشفى أزيندا أوسبيداليرا دي كولي في نابولي ، أحد المراكز ذات الخبرة الأكبر في مجال القلب الاصطناعي في إيطاليا”.
حصلت الشركة على علامة CE الأوروبية في ديسمبر 2020 لبيع القلب الاصطناعي من إيسون باعتباره “جسرًا للزرع”.
تشير علامة CE إلى أن المنتج قد تم تقييمه من قبل الشركة المصنعة واعتبر أنه يفي بمتطلبات السلامة والصحة وحماية البيئة في الاتحاد الأوروبي.
اعتمدت شهادة كارمات على نتائج دراسة تُعرف باسم PIVOTAL ، أُطلقت في عام 2016 وما زالت جارية.
في تشرين الثاني (نوفمبر) 2019 ، أظهرت نتائج أول 11 مريضًا في الدراسة أن 73٪ نجوا لمدة ستة أشهر باستخدام الطرف الاصطناعي أو نجحوا في زراعة الأعضاء خلال نفس الفترة.
وقال شركة كرمات إن البيع التجاري الأول لقلبها الاصطناعي يمثل “معلما رئيسيا يفتح فصلا جديدا في تطور الشركة”.
مضيفا أنها تأمل في العثور على المزيد من العملاء في فرنسا وألمانيا بحلول نهاية العام.
وقال متحدث لوكالة فرانس برس إن هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها استخدام قلب واحد خارج تجربة سريرية.
كما تم دفع تكاليف العملية – أكثر من 150 ألف يورو من قبل النظام الصحي الإقليمي ، حيث لن يغطي النظام الوطني الإيطالي العلاج حتى يتم استخدامه لعدة سنوات.
في 15 يوليو ، أعلن كارمات عن أول عملية زرع لقلب إيسون في مريض في الولايات المتحدة ، في دراسة إكلينيكية في مستشفى جامعة ديوك في دورهام بولاية نورث كارولينا.
وهي تبحث عن 10 مرضى مناسبين للمشاركة في دراسة تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
كلمات دليلية
التعليقات (0)
إقرأ أيضا
أحدث الموضوعات
سبت, 11 مايو 2024
حماس تحقيق حقيق "CNN" كشف جزءا ضئيلا من فظائع الاحتلال في غزة سبت, 11 مايو 2024
عاجل.. بايدن: وقف إطلاق النار في غزة ممكن إذا أفرجت حماس عن الرهائن سبت, 11 مايو 2024
إعلام مصري يكشف سبب رفض القاهرة التنسيق مع إسرائيل بشأن معبر رفح الأكثر قراءة
جمعة, 08 أكتوبر 2021
مصادر: إبراهيم منير يتخذ قرار بإيقاف ٦ من الشورى العام سبت, 18 سبتمبر 2021
د. أيمن منصور ندا يكتب : عندما تلقيت اتصالاً من الرئيس السيسي خميس, 30 سبتمبر 2021
طارق مهني يكتب : بزنس المعارضة - سبوبة الزنازين اثنين, 01 نوفمبر 2021
تقرير : كيف ساهم " أبو دية " عبر أذرعه المالية في تدجين المعارضة المصرية بالخارج جمعة, 28 مايو 2021
تعرف على مدينة المقاومة تحت أرض غزة ودورها في معركة سيف القدس رمضانيات
أحد, 31 مارس 2024
لمحبي الحلويات فى رمضان.. اعرفوا الكميات المناسبة لتناولها